2020制药项目设施设备工程实施难点解析研讨会
2020-08-05
时 间:2020年8月27日 地 点:上海新国际博览中心
一、新建制药工程项目实施难点解析 | |
09:00-09:30 | (一)新建制药工程项目的法规符合性和早期规划 1、法规、指南对新建制药工程项目的要求 2、新建制药工程项目早期规划 |
09:30-10:30 | (二)基于产品/工艺、风险的制药项目良好工程管理实践 1、基于产品/工艺的方法 2、基于风险的方法 3、良好工程管理实践 |
10:30-10:40 | 茶 歇 |
10:40-12:00 | (三)新建制药工程项目设计、施工、调试/确认/验证、运行维护 1、需求提出 2、设计规范 3、调试、验证与确认 4、运行维护 |
12:00-13:30 | 午 餐 |
二、信息化自动化技术在制药行业中的应用与合规要点 | |
13:30-14:30 | 1. Pharma 4.0的应用意义 2. 信息化自动化建设理念:一种基于风险和科学的高效整体方法 3. 中国制药企业自动化应用现状与分析 4. 信息化与自动化技术合规应用要点 |
14:30-15:50 | 茶 歇 |
三、遗留/改造或搬迁项目实施难点解析 | |
14:50-16:30 | 1. 遗留/改造或搬迁项目整体考量及问题 2. 遗留/改造或搬迁项目实施方式与难点 3. 项目退役流程 ① 项目退役策略 ② 项目退役实施方式 |